، مقالات،

تستذكر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية برنامج تطبيق iOS الذي تسبب في إصابة أكثر من 200 من مستخدمي مضخة الأنسولين


أبلغ ما لا يقل عن 224 شخصًا مصابًا بالسكري عن إصابات مرتبطة بتطبيق iOS معيب تسبب في إيقاف مضخات الأنسولين قبل الأوان، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

أعلنت الوكالة يوم الأربعاء أن شركة Tandem Diabetes Care، الشركة المصنعة للأجهزة الطبية ومقرها كاليفورنيا، قد أصدرت استدعاء للإصدار 2.7 من تطبيق iOS t:connect للهاتف المحمول، والذي يستخدم جنبًا إلى جنب مع مضخة الأنسولين t:slim X2 الخاصة بالشركة. على وجه التحديد، يتعلق الاستدعاء بمشكلة في البرنامج يمكن أن تتسبب في تعطل التطبيق وإعادة تشغيله بشكل متكرر، مما يؤدي إلى استنزاف بطارية المضخة بسبب اتصال Bluetooth المفرط.

يمكن أن يؤدي استنزاف البطارية هذا إلى إيقاف تشغيل المضخة “في وقت أبكر مما هو متوقع عادةً” وفقًا لـ Tandem، على الرغم من أن المضخة ستُعلم المستخدمين بإغلاق وشيك عبر إنذار وتنبيه بانخفاض الطاقة. أخطرت الشركة العملاء بتحديث تطبيق الهاتف المحمول إلى الإصدار 2.7.1 أو إصدار أحدث، والذي من شأنه إصلاح البرنامج المعيب.

لقد حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هذا على أنه فئة أذكرها – وهي النوع الأكثر خطورة

على الرغم من عدم حدوث أي استدعاء فعلي، فقد حددت إدارة الغذاء والدواء هذا على أنه استدعاء من “الفئة الأولى” – وهو النوع الأكثر خطورة، لأنه يتعلق بمشاكل تتعلق بالمنتجات التي يمكن أن تسبب إصابات خطيرة أو الوفاة.

وحذرت تانديم في رسالتها الموجهة إلى العملاء في مارس/آذار، من أن “إيقاف المضخة سيؤدي إلى تعليق توصيل الأنسولين، مما قد يؤدي إلى نقص في توصيل الأنسولين وقد يؤدي إلى ارتفاع السكر في الدم، بما في ذلك ارتفاع السكر الشديد في الدم”. “في الحالات الشديدة من ارتفاع السكر في الدم بسبب فترة طويلة من عدم توصيل الأنسولين، قد يعاني المستخدم من الحماض الكيتوني السكري وقد يحتاج إلى دخول المستشفى أو التدخل من أخصائي طبي.”

ولم يتم الإبلاغ عن أي حالة وفاة مرتبطة بهذه المشكلات حتى 15 أبريل. تشجع Tandem مستخدمي المضخة على توخي الحذر بشكل خاص عند النوم لأنه من الأسهل تفويت تحذيرات نفاد البطارية، وتطلب من العملاء المتأثرين تأكيد أنه تم إخطارهم بالاستدعاء عبر هذا النموذج عبر الإنترنت. إذا كانت لديك أي أسئلة أو مخاوف أخرى بشأن سحب مضخة الأنسولين، يجب على العملاء الاتصال بـ Tandem Diabetes Care مباشرة.

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى