من السهل جدًا شراء Ozempic خارج العلامة التجارية عبر الإنترنت، حتى لو لم تكن بحاجة إليها
اتخذت كل من Eli Lilly وNovo Nordisk مؤخرًا إجراءات قانونية ضد الشركات التي تبيع نسخًا مركبة من الأدوية، بزعم انتهاك العلامات التجارية في كثير من الأحيان. رفعت شركة Novo Nordisk 21 دعوى قضائية منذ الصيف الماضي. وفي يونيو/حزيران الماضي، رفعت شركة “إيلي ليلي” ست دعاوى قضائية، بعد 10 دعاوى قضائية أخرى رفعتها شركة الأدوية في الخريف الماضي. ففي إحداها، المرفوعة ضد شركة تبيع منتجات GLP-1s المركبة على الإنترنت، زعمت أن تمرير الأدوية المركبة على أنها تحتوي على مكونات نشطة متطابقة مثل منتجاتها “لم يكن مجرد خادع، بل إنه أمر خطير”.
قال جيمي بينيت، المتحدث باسم نوفو نورديسك، لمجلة WIRED: “مقدمو الخدمات الصحية عن بعد والصيدليات المركبة التي تدعي أنها تقدم أو تبيع منتجات مركبة غير معتمدة وتدعي أنها تحتوي على “semaglutide” تحصل على مكوناتها من كيانات أخرى غير Novo Nordisk”. “كما حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فإن أدوية سيماجلوتيد المركبة غير المعتمدة لا تتمتع بنفس ضمانات السلامة والجودة والفعالية مثل أدوية سيماجلوتيد التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من نوفو نورديسك، ويجب على المرضى عدم استخدام دواء مركب إذا الدواء المعتمد متاح
يقول رايدر: “هناك آثار كبيرة تتعلق بالسلامة”. في عام 2012، تسببت صيدلية مركبة في تفشي التهاب السحايا الفطري الذي أدى إلى مقتل ما لا يقل عن 64 شخصًا، وهو من بين أسوأ كوارث تلوث الأدوية الصيدلانية في الولايات المتحدة. وحُكم على الصيدلي المشرف الذي أشرف على تصنيع هذا الدواء بالسجن، وأدى هذا الحدث إلى تشديد الرقابة ومتطلبات الترخيص للمركبين.
لقد وقعت بعض الصيدليات المركبة الرائدة التي تنتج أدوية GLP-1 في مشكلة بسبب ممارساتها. صيدلية هالاندال، وهي مورد مشهور – اثنتين من قواريرها الأربع جاءت في عبوتها الزرقاء الأنيقة – واجهت مشاكل مع المنظمين بسبب مخالفات سابقة، والتي تضمنت مخاوف بشأن حفظ السجلات وظروف المنشأة. لقد تلقت رسائل تحذير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على الرغم من إغلاق آخر خطاب لها في مايو 2022، مما يعني أن إدارة الغذاء والدواء وجدت أنها عالجت المشكلات المعلقة. (رفض هالاندال طلبات التعليق).
ومع ذلك، فقد وجدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مشكلات مع شركات الأدوية أيضًا. في عام 2023، اكتشف مفتشو إدارة الغذاء والدواء تلوثًا بكتيريًا في مصنع إنتاج نوفو نورديسك في ولاية كارولينا الشمالية. يقول بينيت من شركة Novo Nordisk: “خاطبت القيادة على الفور، وحصل الموقع على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) للإنتاج الكامل للسوق في أغسطس 2023”.
يقول المدافعون عن المضاعفة أنه على الرغم من أن الأدوية لم تتم الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء، إلا أنها لا تزال تخضع لرقابة صارمة على الجودة، ويرجع ذلك جزئيًا إلى تغييرات القواعد بعد عام 2012. يقول كارول، على سبيل المثال، إن شركة هيمز بذلت “العناية الواجبة” عند اختيار الصيدلية الخاصة بها وأنها كانت راضية عن جودة الدواء. ويقول: “لقد شهدنا استجابة جيدة للغاية من عملائنا”. “لا توجد آثار جانبية غير مرغوب فيها لم نتوقعها”. وفقًا لكارول، لم يضطر هيمز إلى الإبلاغ عن أي آثار سلبية إلى إدارة الغذاء والدواء.
ما هو التالي؟
ومع استمرار الباحثين في اكتشاف حالات استخدام محتملة جديدة لأدوية GLP-1، ومع بقاء الاهتمام العام والطلب مرتفعًا، فقد تظل هذه الأدوية على قائمة النقص الرسمية لإدارة الغذاء والدواء لأشهر أو حتى سنوات قادمة. إذا انتهى النقص، فستكون هناك حاجة إلى نوع واحد من الصيدليات المركبة (يسمى 503أ) لوقف الإنتاج على الفور، في حين أن الصيدليات 503ب، التي تنتج عادة على نطاق أوسع، سيكون لديها 60 يوما. سيتطلب إنهاء النقص بعض المحاور الجوهرية في هذه الصناعة المنزلية المزدهرة. لم تذكر أي من شركات الرعاية الصحية عن بعد التي أرسلت مركب سيماجلوتيد إلى WIRED ما قد يحدث في هذا السيناريو أثناء عملية الاستلام.
قد يتفاجأ العديد من الأشخاص الذين يتناولون الأدوية المركبة إذا قيل لهم إنه يتعين عليهم التحول إلى الأسماء التجارية – ودفع أسعار أعلى بكثير – في غضون أشهر.
ومع ذلك، حتى عندما ينتهي النقص رسميًا، فإن بعض شركات الرعاية الصحية عن بعد على الأقل لا تخطط للتحول من التفاقم. يقول هيمز، بات كارول: “نعتقد أنه سيكون هناك المزيد والمزيد من الطلب على الدواء، لذلك قد يؤدي ذلك في الواقع إلى إطالة قائمة النقص”. “نحن مقتنعون بوجود مسار، حتى عندما يكون ذلك خارج قائمة النقص، لتوفير هذه الأدوية المركبة.”
وحتى المتشككون المتفاقمون يشكون في أن هذه الأزمة لن تختفي في أي وقت قريب. ومع ارتفاع الطلب، يعتقد رايدر أن شركات الأدوية ستحتاج إلى زيادة الإنتاج لخدمة “40% من سكان الولايات المتحدة” قبل انتهاء النقص. وحتى ذلك الحين، يعتقد رايدر أن طفرة الرعاية الصحية عن بعد ستستمر بلا هوادة.
في الوقت الحالي، توجد قوارير سيماجلوتيد المركبة التي طلبتها WIRED في الجزء الخلفي من الثلاجة دون أن تمسها.
